新冠时期，贝叔正在一家创新抗体药物开发公司工作，亲见了疫情期间，诊断、治疗、预防新技术的快速开发和临床应用。在其中，伴随着BioNTech和Moderna的声名鹊起，脂质纳米颗粒（LNP）递送的mRNA新冠疫苗BNT162b2和mRNA-1273已累计接种超20亿剂，让LNP从概念成为最成熟的药物递送载体之一。

5月5日，被誉为”全球AI药物递送第一股”的剂泰科技在港交所启动招股，募资超21亿港元、18家一线机构基石认购，打破港股AI制药IPO历史记录。投资人用真金白银对剂泰科技的愿景买单：在用AI技术全面挖掘LNP递送体系的独特价值！

在全球LNP玩家群中，临床应用目标各不相同、技术路线各有侧重，背后则是商业模式的分野：有人靠专利收租，有人靠自研管线搏一把，有人把LNP做成平台和工具卖给全行业。贝叔在《AI赋能LNP药物递送系统研发：剂泰号火箭已就位，载荷待发射》中对剂泰科技NanoForge平台进行了深度拆解，今天借这篇小文，系统盘点全球LNP玩家，看看各家公司的技术取舍和竞争壁垒。

LNP基础知识：脂质结构、底层技术与应用边界

肝外靶向竞赛

LNP有一个与生俱来的局限：它天然被肝脏偏爱。

这一偏爱来自ApoE-LDLR通路——LNP进入血液后被载脂蛋白E（ApoE）包裹，ApoE与肝细胞表面的LDL受体高亲和结合，使LNP系统性向肝脏富集。这对肝脏靶点的药物是优势，但对肝外器官——肺、脾、软骨、中枢神经系统——则是一道墙。

突破这堵墙，是LNP赛道所有玩家的共同命题。

四种脂质，固定配比

经典LNP由四种脂质组成，缺一不可；四种脂质组分及其摩尔比例，构成了LNP应用最底层的核心专利；而在此之上，各家公司的差异化竞争，集中在可电离脂质的结构设计上。

制备工艺，微观世界的精妙设计

LNP的制备依赖微流控（microfluidics）技术：脂质乙醇溶液与mRNA水溶液在微流控芯片中快速混合，溶剂扩散交换，自组装成粒径约80-100nm的纳米颗粒。通过调整制备参数（流速比、混合角度、温度等），确保LNP的粒径分布和对mRNA的包裹效率，是LNP应用最核心的制备专利。

靶向机制，八仙过海

靶向机制方面，LNP的器官分布主要由配方本身的物理化学性质决定：

· 肝脏靶向：ApoE介导的LDLR通路，几乎所有LNP的默认归宿

· 肝外靶向：通过修改可电离脂质结构、调整配方比例、或引入组织特异性配体，打破ApoE-LDLR的”肝脏锁定”

目前肝外靶向的主要技术路线包括：SORT（添加第五种脂质）、可电离脂质结构修饰、配体偶联LNP（Ligand-conjugated LNP）。

应用场景与研发趋势

LNP的应用场景正在从疫苗扩展到更广阔的核酸药物领域：

研发趋势清晰：肝脏是起点，肝外是下一仗。谁能率先实现安全、可重复的肝外靶向递送，谁就掌握了LNP 2.0时代的入场券。

一、全球LNP玩家全景：四类公司的技术路线与商业模式

1.1 专利派：掌握底层专利，就掌握了定价权

这一派的核心逻辑是：手里有核心专利，谁来做LNP都得交过路费。

Arbutus Biopharma / Genevant Sciences：Arbutus Biopharma持有LNP技术的多项核心专利，包括4脂质组分及摩尔比专利、高封装率制备专利，Genevant Sciences是其商业化运营伙伴，它们以专利授权为核心商业模式，不自研管线，是典型的”卖水人”。

商业模式：以专利授权为核心，不自研管线

2026年3月，Moderna与Arbutus/Genevant达成和解，Moderna赔偿总额最高22.5亿美元（含2026年首付9.5亿美元及附条件追加13亿美元），以使用其LNP专利生产mRNA-1273。这是LNP专利价值的最佳注脚。

Acuitas Therapeutics：持有四脂质配比中离子化脂质结构和PEG脂质结构两项关键专利，公开并成功应用于辉瑞/BioNTech新冠疫苗（BNT162b2），充分得到临床验证，是躲在背后赚大钱的隐形冠军。

商业模式：专利授权+LNP递送解决方案，不自研管线

合作伙伴覆盖Pfizer、Sanofi/Translate Bio等多家药企。

靶向LNP开发：探索将LNP与DARPins（锚蛋白重复蛋白）技术结合，以开发具有靶向特异性的LNP，进一步拓宽核酸疗法的应用潜力。

ReCode Therapeutics：核心资产是SORT（Selective Organ Targeting）平台的专利技术。SORT在经典四组分LNP基础上添加第五种脂质组分——一种带特定电荷或性质的辅助脂质，通过调整其比例，系统性地改变LNP在体内的器官分布。

SORT可以引导LNP靶向肺、脾甚至特定细胞类型，无需修改mRNA本身。2024年Science发表的研究显示，SORT LNPs可以高效将基因编辑工具递送至小鼠肺上皮细胞。

商业模式：以自研管线为主，肺靶向LNP管线RCT1100已进入临床I/II期，用于治疗原发性纤毛运动障碍（PCD）；SORT专利是其核心壁垒。

专利派的共同特点：专利是护城河，绕不开就得交租。对于想做LNP的企业而言，先查Arbutus/Acuitas/ReCode的专利组合，是绕不开的第一步。

1.2 药企派：LNP是平台，管线是目标

药企派的核心逻辑是：LNP不是独立生意，而是mRNA/核酸药物平台不可分割的组成部分。

Moderna：Moderna的LNP配方以SM-102离子化脂质为核心，形成差异化壁垒，并经mRNA-1273疫苗获得最充分的临床验证。2026年3月与Arbutus达成和解，获得4脂质组分的全球授权。

商业模式：自研mRNA管线（肿瘤疫苗、罕见病、心血管），LNP是内嵌能力，不对外授权。

核心能力体现在对mRNA药物作用机制的理解和设计上。

BioNTech：获得Arbutus核心专利授权，并从Acuitas获得脂质结构授权，开发了史无前例成功的新冠疫苗，后续自研mRNA肿瘤疫苗管线也在推进中。

商业模式：专注于开发肿瘤免疫与传染病疫苗并商业化，核心能力体现在mRNA药物作用机制的设计。

Capstan Therapeutics：已被AbbVie以21亿美元收购，用LNP递送实现体内CAR-T——用tLNP（靶向脂质纳米颗粒）将编码CAR的mRNA直接递送至体内的T细胞，在体内完成CAR-T细胞的生成。

2025年6月，Capstan及宾夕法尼亚大学团队在Science发表研究，展示CD8靶向LNP可以在体内高效生成功能性CAR-T细胞，靶向B细胞治疗自身免疫病。

商业模式：已被AbbVie收购，成为大药企的禁脔。

1.3 CRO与工具商：卖铲子的人

这一派的核心逻辑是：不押注单一管线，而是让尽可能多的客户用我的平台。

Precision NanoSystems（PNI）：被Danaher于2021年收购，其核心产品是NanoAssemblr™微流控制备设备——全球数百家mRNA研究机构使用这套设备进行LNP配方筛选。PNI同时提供LNP CRO服务，帮助客户优化配方并完成临床前验证。PNI的逻辑是标准化工具+数据积累——设备卖得越多，积累的配方参数数据越丰富，护城河越宽。

Lonza 和 Catalent：全球最大的CDMO企业，在LNP领域主要提供规模化制备和工艺优化服务。两家公司都与Moderna有深度合作——Lonza负责Moderna mRNA疫苗的全球产能扩张，Catalent在其美国工厂为Moderna提供灌装服务。核心竞争力是GMP级大规模生产能力，而非LNP配方本身的创新。

药明生物（WuXi Biologics）：国内最大的生物药CDMO，近年来布局核酸药物CRO/CDMO服务。LNP相关能力主要集中在工艺开发和规模化生产，与Lonza/Catalent类似，但起步较晚。优势在于成本和中欧双报能力，是国内外Biotech做核酸药物临床生产的重要选项。

这一派的共同特点：赚的是规模化和标准化的钱，技术壁垒在生产工艺而非底层专利。

1.4 国内LNP企业：追赶者与技术探索者

艾博生物（Abogen）：国内mRNA疫苗先行者，融资超7亿美元，是国内资金最充足的mRNA Biotech之一。核心脂质为类SM-102结构的自研脂质，已在III期临床中得到大规模验证（新冠疫苗）。

已披露正在开发tLNP平台（靶向T细胞），并在2026年LNP制剂峰会上展示了AI生成新型可电离脂质的进展。

商业模式：以自有管线为主，同时不排斥合作。

剂泰科技（METiS）：国内AI驱动LNP设计的标杆，也是当前最受资本市场关注的赛道标的。2026年5月5日正式启动港交所主板招股，5月13日挂牌，成为”全球AI药物递送第一股”。

技术层面，NanoForge平台集成三大首创：全球最大规模千万级可电离脂质库、全球首个自主研发脂质从头生成算法与脂质语言模型、以及全球首个端到端AI+LNP筛选平台。

商业模式：”平台合作+产品合作”双轮驱动——为全球30多家顶级药企提供递送解决方案（CRO），同时利用自有平台开发超10条自研管线。

深信生物（Innorna）：以LNP平台技术见长，拥有自主设计的可电离脂质库和mRNA递送系统。已与百济神州达成全球战略合作，共同开发mRNA和递送技术。其RSV疫苗IN006已进入II期临床，痛风mRNA药物IN026正在进入临床阶段。

已搭建5000+脂质体化合物库，RSV疫苗广谱型IN006正在II期，痛风IN026进入临床。

威斯津生物（WisGen）：由中科院院士魏于全和宋相容联合创立，聚焦mRNA创新药物和佐剂研发。其自研LNP核心脂质于2025年8月授权给华大集团火眼工程，用于预防性mRNA疫苗的全球开发，总金额达11亿元——这是国内LNP技术首次对外规模化商业授权，说明威斯津的脂质在专利合规性上得到了国际认可。

海昶生物（Zcl Nano）：QTsome™技术突破传统LNP四组分框架，建立了自己的纳米递送技术体系。自主可电离脂质设计，部分脂质分子已获美国专利授权。

荣灿生物（Rongcan）：同样走自研可电离脂质的路线，差异化在于特色脂质分子的开发，技术授权是其商业模式之一。

斯微生物（StemiRNA）：国内最早的mRNA公司之一，2023年后战略方向有所调整，信息披露有限。嘉晨西海（ChironGen）和丽凡达生物（LiLFanda）分别依托集团资源（嘉晨西海依托复星，丽凡达隶属丽珠集团），在特定方向上推进mRNA疫苗管线，在LNP赛道属于规模较小的玩家。

二、AI赋能LNP研发：希望解决的问题与当前进展

AI在LNP研发中的核心价值，集中在三个方向：脂质结构的理性设计、配方-活性关系的预测、以及高通量筛选的效率提升。

传统LNP研发依赖”合成-测试-再合成”的试错循环，一个可用配方的开发周期通常以年计。AI的引入希望将这一循环加速：通过构建「脂质结构-物理化学性质-递送效率」的预测模型，在合成之前就筛选出高概率成功的候选分子，从而减少湿实验次数、缩短研发周期。

当前进展方面，学术界已有明确验证——P007解读的MOLEA框架通过多目标优化，同步考虑靶细胞转染效率和脱靶毒性，实现了肝外靶向LNP的理性设计。产业界，剂泰科技的NanoForge平台是唯一公开披露了完整「干湿闭环」能力的商业案例：AI设计→高通量合成→多细胞并行测试→数据回传→模型迭代，形成自我增强的数据飞轮。

但必须承认，AI赋能LNP仍处于早期阶段。大多数企业的”AI能力”停留在单点工具（如用ML模型辅助脂质筛选），尚未建成「自有脂质数据库+闭环迭代」的平台级能力。没有高质量、自有知识产权的脂质-活性数据集，AI模型只能是”在空气上建高楼”。这也是为什么专利派（Arbutus、Acuitas、ReCode）仍然拥有最强话语权的根本原因——他们手里的专利和数据，是AI短期内无法逾越的壁垒。

结语：AI时代LNP递送技术的三个关键问题

第一，递送的”选择性”是核心问题。 能递送到肝脏的LNP已经有很多，能安全、可重复地递送到肺、脾、T细胞的LNP，才能为更多创新治疗方法提供运输通道——这是下一阶段所有玩家的竞争焦点。

第二，AI赋能LNP高效筛选，需要遵循”数据先行”的路径。 先建自有脂质库，再用AI建模，最后形成湿实验验证数据闭环。剂泰NanoForge是目前产业界最完整的案例，但行业整体仍处于从0到1的积累阶段。

第三，专利壁垒不会因AI而消失。 AI可以加速脂质设计，但设计出来的脂质仍然是在核心专利限制条件下寻找的最优解。Arbutus靠专利收了Moderna22.5亿美元，这个逻辑在AI时代同样成立。国内LNP企业在追赶技术的同时，同步都在布局专利——威斯津11亿元授权给华大，专利合规性是最核心的前提。